桂林市秀峰区iso13485认证

发布时间：2024-12-29 00:09:00 丨 浏览次数：191

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桂林市秀峰区iso13485医疗器械质量认证科普：

企业在实行流程化以后，传统的部门不再是为顾客创造价值的工作场所，因为专家们都在流程上工作了。比如，需要工程师的流程除了研究开发流程以外，还可能有制造流程、维护流程、履行合同流程、销售流程等，而这些流程也都需要能对流程的运作成本进行独立核算的经济师和熟悉顾客并能提供顾客反馈的营销专家。这样，部门实际上变成了向流程输送专业人才的人才库。既然如此，我们是否可把传统的部门变成人才优化中心呢？

假设有一个学工程的大学生被招进企业。他首先报到的地方是研究开发部，在研究开发部他要接受有关的专业培训，然后根据企业中流程的需要再把他分配到某个流程上去工作。如果他不能适应某个流程上的工作，那么流程主管就会把他退回研究开发部，让他补充适当的技能和知识，使他能够重返流程工作。

桂林市秀峰区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前桂林市秀峰区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了桂林市秀峰区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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