桂林市全州县iso13485认证

发布时间：2025-12-29 00:09:00 丨 浏览次数：234

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桂林市全州县iso13485医疗器械质量认证科普：

美国格利森齿轮机床厂就有十分严格的安全生产制度，员工只要进入车间，不论是工作还是路过，都必须佩戴安全眼镜，穿硬底皮鞋，并把领带放入衬衫里。如果谁不遵守，谁就将受到惩罚。

然而，在不少企业中，当员工不遵守制度时，管理者不严加处理，却碍于情面而放纵员工。比如，一天，一位员工迟到了，这位员工与领导的关系很好，领导不忍心处罚他，就睁一只眼闭一只眼；没过几天，又有一个员工早退了，由于这个员工的业绩突出，领导想：如果处罚他，很可能打消他的工作积极性。于是，他“宽容”了这个员工。

这两件事情多数人都知道，结果很多员工都不遵守上下班时间。制度之所以无法约束员工，很大程度上取决于管理者对员工违反制度后的处理态度，如果管理者不予重视，不加处理，就意味着默许员工的违纪行为。

桂林市全州县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前桂林市全州县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了桂林市全州县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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